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值得信赖的输液器——精密过滤输液器

浏览次数:491次    日期:2016年09月05日 10:16

  静脉输液是临床治疗中不可缺少的重要方法与手段,也产生了不少临床危害。很多研究结果证实,输液造成的临床危害很大一部分是由不溶性微粒引起的


       微粒是指那些在生产或操作过程中从各种途径进入药液的、直径在2~50微米之间、肉眼看不见的、不能在体内代谢的有害微小颗粒杂质


微粒的产生过程

       微粒的主要种类和产生过程有:

一、塑料微粒,输液袋在生产过程中的吸附物;

二、橡胶微粒,在插瓶针穿刺胶塞时产生;

三、纤维、毛絮、尘埃粒子,在开袋与穿刺期间与室内环境接触产生;

四、碳黑微粒,一些药物制剂本身存在的微粒;

五、不溶性胶粒,由于提纯工艺的限制,在中草药制剂生产过程中产生;

六、结晶体微粒,在药物存储条件变化和存储时间增加的情况下产生;

七、玻璃碎屑微粒,是切割安瓿时散落的微粒;

八、药物微粒,添加药物时,因一些粉剂溶解不完全、药物间发生理化作用、溶媒改变、pH值变化等而产生。


微粒的临床危害

       微粒造成的主要临床危害有以下几个方面。

一、过敏反应。药物中含有的药物结晶微粒、聚合物、降解物及其他异物可在注射部位或静脉血管与组织蛋白发生反应,引起过敏反应。

二、静脉炎。微粒在进入人体后,随血液循环引起血管内壁刺激损伤,使血管壁的正常状态发生改变,引起血小板黏着,导致静脉炎的产生。

三、血管栓塞。不溶性微粒在脑、肺、肾、肝、眼等处的小血管内引起堵塞,造成不同程度的组织坏死和损伤。

四、堵塞微循环。成人毛细血管直径为6~8微米,婴儿的仅为3微米。药液中直径大于毛细血管直径的微粒,会堵塞毛细血管,形成微循环障碍。

五、动脉硬化。微粒可引起动脉非炎症性病变,使动脉管壁增厚、变硬,失去弹性,管腔狭小。

六、热原反应。输液时引起的寒战、高热等症状,被称为热原反应。

七、肉芽肿。微粒侵入肺、脑、肾等组织毛细血管内时,会引起巨噬细胞增殖,形成肉芽肿,从而引起脑、肺、肾和眼等部位不同程度的供血不足,造成循环障碍。

八、肺栓塞。当血液经循环到达肺部后,肺的毛细血管床起滤网作用,使一部分微粒留下来黏附在血管壁上,易形成肺栓塞、肉芽肿。

九、肿瘤、癌症。有报道称,石棉纤维可引起肺纤维化和癌症。


       针对以上的临床危害,对药液生产各环节进行有效的质量控制、规范输液器具和注射器具的生产和质量控制、对临床输液操作进行正确有效的控制等,是有效的预防手段。安全输液的最简便而有效的方法是采用终端过滤器。


       以往,国内采用的普通输液器过滤介质孔径一般为15微米左右,但药液中98%左右的微粒小于10微米。有数据表明,每毫升液体中含5微米的微粒数达到1000~2000粒;含2~3微米的微粒达到1500~3000粒。所以,如果不采用更有效的方式,这些微粒将随静脉输液进入患者体内。这样,一种更有效的输液工具——精密过滤输液器,产生了。


       为满足临床的不同需要,用不同过滤孔径(5微米、3微米、2微米、1.2微米和0.2微米)过滤膜的精密过滤输液器对药液进行净化处理,能有效防止各个环节对药液污染而产生的微粒,从而达到安全输液的目的。


       为了让患者得到更好的治疗,目前,在河南、北京、天津、太原、广州、沈阳、哈尔滨等地,精密过滤输液器已经纳入医保范围。全国各省、市级医院及部分县级医院已普遍使用精密过滤输液器。


       2001年,国家质量监督检疫检验总局发布了精密输液器国家标准,要求终端过滤器介质孔径小于等于5微米。2007年,国家食品药品监督管理局颁布了精密过滤输液器行业标准,制定了可以滤除药液中5微米、3微米、2微米微粒输液器的要求。现在,国外一些国家已经普遍使用1.2微米、0.2微米的精密过滤输液器,大大保障了患者的输液安全。在我国,国家药典中明确规定,部分药物(如兰索拉唑)必须使用1.2微米的精密过滤器进行过滤。


精密过滤输液器的适用范围

       美国《输液治疗护理实践标准》建议:输非脂类液体时,应使用带有直径为0.2微米空隙过滤膜的过滤器,该过滤器可以祛除细菌及颗粒并能消除液体中的气泡;输脂类或全营养液时,应使用带有直径为1.2微米空隙过滤膜的过滤器,该过滤器可以祛除细菌及颗粒并能消除液体中的气泡。


       根据中国具体国情,笔者在推荐特殊患者或输入特殊药物时使用精密过滤输液器。


       一次性精密过滤输液器的适用人群为儿童患者、老年患者、癌症患者、心血管病患者、危重患者、长期需要输液的患者等。其适用的药物有中药、抗生素、营养药、氯化钾、果糖、甘露醇、脂肪乳、化疗药物等。


       精密过滤输液器的材质要求高。目前,市场上主要有3种过滤膜。

一、聚醚砜膜。聚醚砜膜是进口聚醚砜材料,成本高。聚醚砜膜的结构分为两层聚醚砜膜,中间一层为聚丙烯材料。聚醚砜膜具有生物、化学、物理性能稳定,滤除效果好,流速快,保持时间长等优点。聚醚砜对药物基本没有吸附作用。聚醚砜膜是目前精密输液综合性较好的滤膜材料。美国PALL公司和意大利GVS公司等国际输液滤膜专业公司都在使用聚醚砜膜。如,山东新华安得医疗用品有限公司是国内唯一一家使用聚醚砜膜材料的生产企业。

二、纤维膜。纤维膜成本相对较低,纤维排列杂乱无章,孔径不规则,过滤精度低。

三、核孔膜。核孔膜成本也相对较低,易连孔,致使过滤孔径过大,造成大的颗粒通过,导致滤除率不合格。国内大部分生产精密输液器的厂家都在使用以上二、三种过滤膜。


如何筛选精密过滤输液器

       在筛选精密过程输液器时,不同人群需考虑不同的内容。

一、医疗单位,应选择国有企业或大型企业生产的精密过滤输液器;应选择过滤膜过滤效果好、质量稳定的产品;根据国家相关标准,应选择不同规格的过滤孔径,满足临床不同患者的需要;针对输液过程中出现气泡现象,应选择排气效果好,能自动排气的精密过滤输液器;如,山东新华安得医疗用品有限公司生产的精密过滤输液器,是国内唯一一家具有自动排气功能的精密过滤输液器;应直接与生产企业沟通,减少中间环节,防止违规操作。

二、患者,应选择有质量保证的精密过滤输液器,应根据病情不同和使用药物情况选择适合自己规格的精密过滤输液器,根据自身的消费要求选择不同档次的精密输液器。其实,用过滤孔径越小、精度越高的输液器,对患者的身体越好

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